HIV Pikatesti INSTI

Tausta

HIV on ihmisen immuunikatovirus. HIV on virus, joka aiheuttaa aidsia (hankittu immuunikato-oireyhtymä), jos sitä ei käsitellä. On arvioitu, että tällä hetkellä maailmassa on yli 30 miljoonaa ihmistä, joilla on hiv-tartuntoja, ja jopa puolet näistä ihmisistä ei ole diagnosoitu eikä ole tietoinen niiden tartunnasta. Tämä diagnosoimaton väestö muodostaa useimmat HIV-lähetykset maailmanlaajuisesti. HIV-hoito on erittäin tehokas. On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tartunnan jälkeen, vakavan sairauden tai kuoleman riskin vähentämiseksi.

Tarkoitettu käyttö

INSTI HIV -kotitesti on yksikäyttöinen, nopea, läpivirtaava in vitro-kvalitatiivinen immunoanalyysi ihmisen immuunikatovirustyypin 1 (HIV-1) ja tyypin 2 (HIV-2) vasta-aineiden havaitsemiseksi ihmisen sormenjäljen kokoveressä. Testi on tarkoitettu harjoittelijoille, jotka eivät harjoittele koulutusta itsetestinä HIV-1: n ja HIV-2-infektion diagnosoinnissa, käyttämällä pienen pudotuksen (50 ui) verta, joka on saatu sormenjälkien keräämismenetelmillä.

Testin biologiset periaatteet

INSTI HIV -kotitesti on immunomääritys HIV-vasta-aineiden havaitsemiseksi. Koelaite koostuu synteettisestä kalvosta, joka on sijoitettu muovipatruunan imukykyisen alustan päälle. Kalvon yksi osa on käsitelty ei-vaarallisilla HIV-1- ja HIV-2-rekombinanttiproteiineilla, jotka tarttuvat HIV-vasta-aineisiin (koepiste). Membraani sisältää myös kontrollipisteen, joka on käsitelty proteiini-A: lla, joka ottaa talteen muita epäspesifisiä vasta-aineita, joita tavallisesti esiintyy ihmisen veressä. Testi suoritetaan lisäämällä sormenjäljen verinäyte pulloon 1. Pulloon 1 laimennettu verta kaadetaan testilaitteen kuoppaan. Näytteessä olevat HIV-vasta-aineet otetaan talteen testipisteellä ja epäspesifiset vasta-aineet otetaan talteen kontrollipisteen avulla. Pullo 2 lisätään sitten testilaitteeseen. Pullo 2 -liuos reagoi vangittujen vasta-aineiden kanssa tuottaen sinisen pisteen kontrollikohdassa ja jos HIV-vasta-aineet ovat läsnä, myös sininen piste ilmestyy testipisteessä. Viimeisessä vaiheessa pullo 3 lisätään membraaniin, jotta kontrolli- ja testipisteet näkyvät paremmin.

Toimitetut materiaalit

• 1 Käyttöohjeet
• 1 pussi testilaitteella (merkitty membraaniyksikkö)
• 1 näytteen laimennusaine (pullo 1, punainen yläosa)
• 1 värinkehittäjä (pullon 2, sininen yläosa)
• 1 Selkeää liuosta (pullo 3, kirkas yläosa)
• 1 Steriili kertakäyttöinen lansetti (0050)
• 1 Liimasauma
• 1 resurssikortti

Testilaite (pakattu pussiin, joka on merkitty membraaniyksikköön)

Ohjaus- ja / tai testipiste näytetään testilaitteessa testin jälkeen. Koelaite valmistetaan kontrollilla (IgM / IgG-talteenotto) ja testillä (gp41 ja gp36-antigeeni) reaktiopisteillä. Se on yksittäispakattu, ja sitä on käytettävä vain kerran yhden ainoan INSTI-testin suorittamiseksi.

Näytteen laimennin (pullotus 1, punainen korkki)

Ratkaisu, joka on suunniteltu verinäytteen laimentamiseksi ja punasolujen hajottamiseksi. Se sisältää 1,5 ml väritöntä Tris-glysiinipuskuroitua liuosta, joka sisältää solu-lyysireagensseja.

Väri-kehittäjä (pullon 2, sininen korkki)

Sininen liuos, joka havaitsee ihmisen vasta-aineita. Se sisältää 1,5 ml sinistä väriainetta sisältävää boraattia puskuroitua indikaattoriliuosta, joka on suunniteltu IgM / IgG: n havaitsemiseksi kontrollikohdassa ja HIV-spesifisissä vasta-aineissa testipisteessä.

Clarifying Solution (pullon 3, kirkas korkki)

Ratkaisu taustan sinisen värin poistamiseksi. Se sisältää 1,5 ml väritöntä Tris-Glycine -puskuroitua liuosta, joka on suunniteltu poistamaan taustavärjäys testilaitteesta ennen INSTI-testitulosten lukemista.

Kaikki liuokset sisältävät 0,1% natriumatsidia säilöntäaineena ja ovat haitallisia nieltynä. Kaikki ratkaisut ovat vain yhtä käyttötarkoitusta varten ja pysyvät ennallaan ja varoitusolosuhteissa merkinnöissä.